Lääketieteellisen silikonin sekoitus- ja kaasunpoistokone on terätön planeettakeskipakoissekoitin, joka homogenisoi kaksikomponenttisen lääketieteellisen silikonin valkoisen masterbatsin kanssa ja poistaa samalla kuplat tyhjiössä.
Kaksikomponenttista lääketieteellistä silikonia käytetään katetrien, maskien, tiivisterenkaiden, ilmapallojen ja kurkunpään maskien valmistuksessa sen bioyhteensopivuuden, lämmönkestävyyden ja kemiallisen inertiyden ansiosta.
Värimerkinnässä käytettävää valkoista masterbatsia esiintyy lähes jokaisella lääketieteellisen silikonin tuotantolinjalla.
Vaikka A/B- ja masterbatch-sekoitus kuulostaa yksinkertaiselta, juuri siinä ratkaistaan saanto ja vaatimustenmukaisuus.
Viisi lääketieteellistä silikonia uhkaavaa sekoitusvirhettä
• Epätasainen sekoitus.
Agglomeroitunut masterbatch ja huonosti dispergoituneet A/B-komponentit aiheuttavat värieroja ja heikkoja mekaanisia ominaisuuksia, jotka voivat vuotaa tai irrota kliinisessä käytössä.
• Ilma loukkuun jäänyt.
Korkean viskositeetin omaava silikoni imee ilman helposti sisäänsä, ja sekoitus-ja-kaasunpoisto-kahdessa vaiheessa palaa ilmaan.
Sisäisistä onteloista tulee mikrobien piilopaikkoja, eivätkä ne läpäise steriiliystestiä.
• Metallikontaminaatio.
Juoksupyörän kitka poistaa metallijätteet, jotka eivät läpäise bioyhteensopivuustestejä, ja romuttaa kokonaisia eriä.
• Ylikuumenemisriski.
Ristisilloitus alkaa nopeasti sekoittamisen jälkeen; pitkä, kuuma sekoittaminen voi esikoveuttaa materiaalin ja kutistaa muotti-ikkunaa.
• Ei jäljitettävyyttä.
Manuaalinen, kokemuspohjainen toiminta ei jätä mitään tietoja, kun sääntelyviranomaiset pyytävät niitä.
Neljä lääketieteellisen luokan sekoittamisen vakiotoimenpidettä
1. Punnitse A, B ja masterbatch ja esisekoita alhaisella nopeudella (noin 200–800 rpm 1 minuutin ajan) jauheen kostuttamiseksi.
2. Hajota masterbatch-agglomeraatit dispergoimalla suurella nopeudella (noin 1500–2000 rpm 1–2 minuutin ajan).
3. Poista kaasu tyhjiössä (0,2 kPa:n paineessa 2–3 minuuttia) mikrokuplien poistamiseksi.
4. Tallenna jokainen parametri ja hae kaavat yhdellä kosketuksella, joten erät ovat toistettavissa ja auditoitavissa.
Miksi SMIDA
SMIDAn planeettakeskipakoissekoittimessa ei ole siipiä, joten materiaali koskettaa vain kuppia eikä metalliromua pääse sekoitukseen.
Sekoitus ja kaasunpoisto tapahtuvat yhdessä suljetussa vaiheessa, joten ilma ei saa koskaan toista mahdollisuutta.
Lämpötilaohjatut mallit pitävät prosessilämmön alhaisena, mikä suojaa materiaaliaktiivisuutta ja työskentelyaluetta.
Kaikki parametrit tallennetaan digitaalisesti, joten ne voidaan hakea yhdellä kosketuksella ja ne voidaan jäljittää täysin.
Usein kysytyt kysymykset
Voinko käyttää tätä konetta lääketieteellisen silikonin kanssa?
Kyllä — terätön suljettu sekoitusjärjestelmä täyttää lääketieteellisen silikonin käsittelyn puhtaus- ja jäljitettävyysvaatimukset, ja suljetut kupit estävät kontaminaation.
Miten voin välttää erien väliset värierot?
Dispergoi valkoinen masterbatch suurella nopeudella, kunnes se on täysin hajonnut, ja tallenna tarkat parametrit, jotta jokainen erä tuottaa saman tuloksen.
Minkälaista kapasiteettia tarvitsen?
1 gramman laboratorionäytteistä yli 100 kg:n tuotantoeriin (laitteistovalikoima 150 g - 100 kg+), saatavilla myös tyhjiö- ja lämpötilasäädeltyjä malleja.
Vaatimustenmukaisuus ei perustu tarkastusonneen, vaan jokaisen prosessivaiheen varmuuteen.
Lähetä silikonisi ja masterbatsisi SMIDA-laboratorioon maksutonta sekoitustestiä varten ennen ja jälkeen -tuloksineen.