Máquina de mistura e desgaseificação de silicone medicinal bicomponente
Uma máquina de mistura e desgaseificação de silicone medicinal é um misturador centrífugo planetário sem lâminas que homogeneiza silicone medicinal bicomponente com masterbatch branco, removendo bolhas sob vácuo.
O silicone médico bicomponente é utilizado em cateteres, máscaras, anéis de vedação, balões e máscaras laríngeas, graças à sua biocompatibilidade, resistência à temperatura e inércia química.
O masterbatch branco, usado para marcação por cor, está presente em quase todas as linhas de silicone para uso médico.
Por mais simples que pareça a mixagem A/B com masterbatch, é nela que se ganha ou se perde o rendimento e a conformidade.
Os cinco erros de mistura que ameaçam o silicone médico.
• Mistura desigual.
A aglomeração do masterbatch e a má dispersão dos componentes A/B causam diferenças de cor e propriedades mecânicas deficientes, podendo levar a vazamentos ou desprendimento durante o uso clínico.
• Ar aprisionado.
O silicone de alta viscosidade incorpora ar facilmente, e a mistura seguida da desgaseificação em duas etapas reintroduz o ar.
Os espaços vazios internos tornam-se esconderijos para microrganismos e reprovam nos testes de esterilidade.
• Contaminação por metais.
O atrito do impulsor libera detritos metálicos que reprovam nos testes de biocompatibilidade e descartam lotes inteiros.
• Temperatura descontrolada.
A reticulação começa rapidamente após a mistura; uma mistura longa e quente pode pré-curar o material e reduzir o espaço disponível para a moldagem.
• Sem rastreabilidade.
A operação manual, baseada na experiência, não deixa registros quando os órgãos reguladores solicitam dados.
Quatro ações padrão para mistura de grau médico
1. Pese A, B e o masterbatch e pré-misture em baixa velocidade (cerca de 200 a 800 rpm por 1 minuto) para umedecer o pó.
2. Dispersar em alta velocidade (cerca de 1500–2000 rpm durante 1–2 minutos) para quebrar os aglomerados do masterbatch.
3. Degaseificar sob vácuo (classe de 0,2 kPa por 2 a 3 minutos) para remover as microbolhas.
4. Registre todos os parâmetros e recupere as fórmulas com um único toque, para que os lotes sejam reproduzíveis e auditáveis.
Por que SMIDA
O misturador centrífugo planetário da SMIDA não possui lâminas, portanto o material entra em contato apenas com o copo, e não há possibilidade de detritos metálicos.
A mistura e a desgaseificação acontecem em uma única etapa fechada, de modo que o ar não tem uma segunda chance.
Os modelos com controle de temperatura mantêm o calor do processo baixo, protegendo a atividade do material e a janela de trabalho.
Todos os parâmetros são armazenados digitalmente para recuperação com um único toque e rastreabilidade completa.
Perguntas frequentes
Posso usar esta máquina para silicone de grau médico?
Sim — a mistura fechada sem lâminas atende aos requisitos de limpeza e rastreabilidade do processamento de silicone para uso médico, e os copos selados evitam a contaminação.
Como evitar diferenças de cor entre lotes?
Dispersar o concentrado branco em alta velocidade até que esteja completamente desfeito e armazenar os parâmetros exatos para que cada lote reproduza o mesmo resultado.
De que capacidade preciso?
Desde amostras de laboratório de 1 g até lotes de produção de mais de 100 kg (equipamentos com capacidade de 150 g a mais de 100 kg), com modelos disponíveis para controle de vácuo e temperatura.
A conformidade não se baseia na sorte durante as inspeções, mas sim na certeza de cada etapa do processo.
Envie seu silicone e masterbatch para o laboratório SMIDA para um teste de mistura gratuito com resultados de antes e depois.
