Máquina de mezcla y desgasificación de silicona médica de dos componentes
Una máquina de mezcla y desgasificación de silicona médica es un mezclador centrífugo planetario sin aspas que homogeneiza la silicona médica de dos componentes con un concentrado blanco, eliminando las burbujas al vacío.
La silicona médica de dos componentes se utiliza en catéteres, mascarillas, anillos de sellado, globos y mascarillas laríngeas, gracias a su biocompatibilidad, resistencia a la temperatura e inercia química.
El masterbatch blanco, utilizado para el marcado de color, aparece en casi todas las líneas de silicona médica.
Aunque suene como una mezcla A/B más masterbatch, es donde se decide el rendimiento y el cumplimiento de las normas.
Los cinco fallos de mezcla que amenazan la silicona médica
• Mezcla desigual.
La aglomeración del concentrado maestro y la mala dispersión de los componentes A/B provocan diferencias de color y propiedades mecánicas débiles que pueden causar fugas o desprendimiento durante su uso clínico.
• Aire atrapado.
La silicona de alta viscosidad permite la entrada de aire fácilmente, y la mezcla y posterior desgasificación en dos pasos reintroducen el aire.
Los espacios internos se convierten en escondites para los microbios y no superan las pruebas de esterilidad.
• Contaminación por metales.
La fricción del impulsor desprende residuos metálicos que no superan las pruebas de biocompatibilidad y desechan lotes enteros.
• Temperatura descontrolada.
La reticulación comienza rápidamente después de la mezcla; una mezcla prolongada y a alta temperatura puede precurar el material y reducir el margen de moldeo.
• Sin trazabilidad.
El funcionamiento manual, basado en la experiencia, no deja registros cuando los organismos reguladores solicitan datos.
Cuatro acciones estándar para la mezcla de productos de grado médico
1. Pesar A, B y el concentrado maestro, y premezclar a baja velocidad (aproximadamente 200–800 rpm durante 1 minuto) para humedecer el polvo.
2. Dispersar a alta velocidad (aproximadamente 1500–2000 rpm durante 1–2 minutos) para romper los aglomerados del masterbatch.
3. Desgasificar al vacío (0,2 kPa durante 2-3 minutos) para eliminar las microburbujas.
4. Registre todos los parámetros y recupere las fórmulas con un solo toque, de modo que los lotes sean reproducibles y auditables.
¿Por qué SMIDA?
La mezcladora centrífuga planetaria de SMIDA no tiene aspas, por lo que el material solo entra en contacto con el recipiente y es imposible que se generen residuos metálicos.
La mezcla y la desgasificación se producen en un único paso cerrado, por lo que el aire nunca tiene una segunda oportunidad.
Los modelos con control de temperatura mantienen baja la temperatura del proceso, protegiendo así la actividad del material y el margen de funcionamiento.
Todos los parámetros se almacenan digitalmente para su recuperación con un solo toque y para una trazabilidad completa.
Preguntas frecuentes
¿Puedo usar esta máquina para silicona de grado médico?
Sí, la mezcla cerrada sin cuchillas cumple con los requisitos de limpieza y trazabilidad del procesamiento de silicona médica, y los vasos sellados evitan la contaminación.
¿Cómo puedo evitar las diferencias de color entre lotes?
Dispersa el concentrado blanco a alta velocidad hasta que se haya disuelto por completo y guarda los parámetros exactos para que cada lote reproduzca el mismo resultado.
¿Qué capacidad necesito?
Desde muestras de laboratorio de 1 g hasta lotes de producción de más de 100 kg (rango de equipos de 150 g a más de 100 kg), con modelos disponibles con control de vacío y temperatura.
El cumplimiento normativo no se basa en la suerte durante las inspecciones, sino en la certeza de cada paso del proceso.
Envía tu silicona y masterbatch al laboratorio de SMIDA para una prueba de mezcla gratuita con resultados antes y después.
