آلة خلط وإزالة الغازات من السيليكون الطبي هي عبارة عن خلاط طرد مركزي كوكبي بدون شفرات يقوم بتجانس السيليكون الطبي المكون من عنصرين مع المادة الرئيسية البيضاء مع إزالة الفقاعات تحت الفراغ.
يستخدم السيليكون الطبي ثنائي المكونات في القسطرات والأقنعة وحلقات الإغلاق والبالونات وأقنعة الحنجرة، وذلك بفضل توافقه الحيوي ومقاومته للحرارة وخموله الكيميائي.
تظهر المادة البيضاء المركزة، المستخدمة لتمييز الألوان، في جميع خطوط إنتاج السيليكون الطبي تقريبًا.
على الرغم من بساطة عملية خلط المكونات A/B بالإضافة إلى الخلطة الرئيسية، إلا أنها هي التي تحدد ما إذا كان العائد والامتثال سيتحققان أم لا.
خمسة أخطاء في الخلط تهدد السيليكون الطبي
• خلط غير متجانس.
تتسبب المكونات الرئيسية المتكتلة والمكونات A/B سيئة التشتت في اختلافات في اللون وخصائص ميكانيكية ضعيفة يمكن أن تتسرب أو تنفصل في الاستخدام السريري.
• هواء محبوس.
يطوي السيليكون عالي اللزوجة الهواء بسهولة، وتؤدي عملية الخلط ثم إزالة الغازات كخطوتين إلى إعادة دخول الهواء.
تصبح الفراغات الداخلية أماكن اختباء للميكروبات وتفشل في اختبارات التعقيم.
• التلوث بالمعادن.
يؤدي احتكاك المروحة إلى تساقط حطام معدني يفشل في اختبار التوافق الحيوي ويتسبب في تلف دفعات كاملة.
• ارتفاع درجة الحرارة بشكل خطير.
تبدأ عملية التشابك بسرعة بعد الخلط؛ ويمكن أن يؤدي الخلط الطويل والساخن إلى معالجة المادة مسبقًا وتقليص نطاق التشكيل.
• لا يمكن تتبعها.
لا تترك العمليات اليدوية القائمة على الخبرة أي سجلات عندما يطلب المنظمون البيانات.
أربعة إجراءات قياسية لخلط المواد الطبية
1. قم بوزن A و B والمزيج الرئيسي، وقم بالخلط المسبق بسرعة منخفضة (حوالي 200-800 دورة في الدقيقة لمدة دقيقة واحدة) لترطيب المسحوق.
2. قم بالتشتيت بسرعة عالية (حوالي 1500-2000 دورة في الدقيقة لمدة 1-2 دقيقة) لتفتيت تكتلات المادة الرئيسية.
3. إزالة الغازات تحت الفراغ (فئة 0.2 كيلو باسكال لمدة 2-3 دقائق) لإزالة الفقاعات الدقيقة.
4. سجل كل معلمة واسترجع الصيغ بلمسة واحدة، بحيث تكون الدفعات قابلة للتكرار والتدقيق.
لماذا سميدا
إن خلاط الطرد المركزي الكوكبي من SMIDA خالٍ من الشفرات، لذا فإن المواد لا تلامس سوى الكوب، ومن المستحيل حدوث حطام معدني.
تتم عملية الخلط وإزالة الغازات في خطوة واحدة مغلقة، لذلك لا يحصل الهواء على فرصة ثانية.
تحافظ النماذج التي يتم التحكم في درجة حرارتها على انخفاض حرارة العملية، مما يحمي نشاط المواد ونطاق العمل.
يتم تخزين جميع المعلمات رقميًا لاسترجاعها بلمسة واحدة وإمكانية تتبعها بالكامل.
الأسئلة الشائعة
هل يمكنني استخدام هذه الآلة مع السيليكون الطبي؟
نعم - إن الخلط المغلق الخالي من الشفرات يلبي متطلبات النظافة وإمكانية التتبع لمعالجة السيليكون الطبي، كما أن الأكواب المغلقة تمنع التلوث.
كيف أتجنب اختلافات الألوان بين الدفعات؟
قم بتوزيع المادة البيضاء المركزة بسرعة عالية حتى تتفكك تمامًا، وقم بتخزين المعلمات الدقيقة بحيث تنتج كل دفعة نفس النتيجة.
ما هي السعة التي أحتاجها؟
من عينات المختبر التي تزن 1 غرام إلى دفعات الإنتاج التي تزن 100 كيلوغرام فأكثر (نطاق المعدات من 150 غرام إلى 100 كيلوغرام فأكثر)، مع توفر نماذج يتم التحكم فيها بالتفريغ ودرجة الحرارة.
لا يعتمد الامتثال على الحظ في عمليات التفتيش، بل على اليقين في كل خطوة من خطوات العملية.
أرسل السيليكون والخليط الرئيسي إلى مختبر SMIDA لإجراء اختبار خلط مجاني مع نتائج قبل وبعد.