To-komponent medicinsk silikone blandings- og afgasningsmaskine
En blandings- og afgasningsmaskine til medicinsk silikone er en knivfri planetarisk centrifugalblander, der homogeniserer tokomponent medicinsk silikone med hvid masterbatch, mens den fjerner bobler under vakuum.
To-komponent medicinsk silikone anvendes i katetre, masker, tætningsringe, balloner og larynxmasker takket være dens biokompatibilitet, temperaturbestandighed og kemiske inertitet.
Hvid masterbatch, der bruges til farvemærkning, findes på næsten alle medicinske silikonelinjer.
Hvor simpelt A/B-plus-masterbatch-mixning end lyder, er det her, udbytte og compliance vindes eller tabes.
De fem blandingsfejl, der truer medicinsk silikone
• Ujævn blanding.
Agglomereret masterbatch og dårligt dispergerede A/B-komponenter forårsager farveforskelle og svage mekaniske egenskaber, der kan lække eller løsne sig under klinisk brug.
• Indespærret luft.
Højviskositetssilikone folder let luft ind, og blanding og derefter afgasning i to trin bringer luften tilbage i produktet.
Indvendige hulrum bliver mikrobielle skjulesteder og består ikke sterilitetstest.
• Metalforurening.
Impellerfriktion afgiver metalrester, der ikke består biokompatibilitetstesten og kasserer hele partier.
• Løbende temperatur.
Tværbinding starter hurtigt efter blanding; lang, varm blanding kan forhærde materialet og krympe støbevinduet.
• Ingen sporbarhed.
Manuel, erfaringsbaseret drift efterlader ingen optegnelser, når tilsynsmyndighederne beder om data.
Fire standardhandlinger for blanding af medicinsk kvalitet
1. Vej A, B og masterbatch, og forbland ved lav hastighed (ca. 200-800 o/min i 1 minut) for at fugte pulveret.
2. Disperger ved høj hastighed (ca. 1500-2000 o/min i 1-2 minutter) for at opløse masterbatch-agglomerater.
3. Afgas under vakuum (0,2 kPa-klasse i 2-3 minutter) for at fjerne mikrobobler.
4. Registrer alle parametre og hent formler med et enkelt tryk, så batches er reproducerbare og auditerbare.
Hvorfor SMIDA
SMIDAs planetariske centrifugalblander er uden blade, så materialet berører kun koppen, og metalrester er umulige.
Blanding og afgasning sker i ét lukket trin, så luften aldrig får en chance til.
Temperaturstyrede modeller holder procesvarmen lav, hvilket beskytter materialeaktiviteten og arbejdsvinduet.
Alle parametre gemmes digitalt for genindlæsning med et enkelt tryk og fuld sporbarhed.
Ofte stillede spørgsmål
Kan jeg bruge denne maskine til medicinsk silikone?
Ja — knivfri lukket blanding opfylder renligheds- og sporbarhedskravene for medicinsk silikoneforarbejdning, og forseglede kopper forhindrer kontaminering.
Hvordan undgår jeg farveforskelle fra batch til batch?
Disperger den hvide masterbatch ved høj hastighed, indtil den er fuldstændig opløst, og gem de nøjagtige parametre, så hver batch reproducerer det samme resultat.
Hvilken kapacitet har jeg brug for?
Fra laboratorieprøver på 1 g til produktionsbatcher på 100 kg+ (udstyrsområde 150 g til 100 kg+), med vakuum- og temperaturstyrede modeller tilgængelige.
Overholdelse af regler er ikke bygget på held med inspektioner, men på sikkerheden i hvert procestrin.
Send din silikone og masterbatch til SMIDA-laboratoriet for en gratis blandetest med før-og-efter resultater.
