Двухкомпонентная машина для смешивания и дегазации медицинского силикона

Машина для смешивания и дегазации медицинского силикона представляет собой планетарный центробежный миксер без лезвий, который гомогенизирует двухкомпонентный медицинский силикон с белой мастербатч-смесью, удаляя пузырьки воздуха под вакуумом.

Благодаря своей биосовместимости, термостойкости и химической инертности, двухкомпонентный медицинский силикон используется в катетерах, масках, уплотнительных кольцах, баллонах и ларингеальных масках.
Белая мастербатч-смесь, используемая для цветовой маркировки, присутствует практически во всех линиях медицинского силикона.
Хотя смешивание A/B-компонентов с добавлением мастербатчей кажется простым, именно здесь решается вопрос выхода продукции и соответствия стандартам.

Пять ошибок смешивания, угрожающих медицинскому силикону

• Неравномерное перемешивание.
Агломерированная мастер-смесь и плохо диспергированные компоненты A/B вызывают различия в цвете и слабые механические свойства, что может привести к протечкам или отслоению при клиническом применении.

• Задержанный воздух.
Высоковязкий силикон легко впитывает воздух, а смешивание и последующая дегазация в два этапа приводят к повторному попаданию воздуха внутрь.
Внутренние пустоты становятся рассадниками микроорганизмов и не проходят проверку на стерильность.

• Загрязнение металлами.
Трение в рабочем колесе приводит к отслаиванию металлических частиц, которые не проходят испытания на биосовместимость, и к браку целых партий.

• Неконтролируемый рост температуры.
Процесс сшивания начинается быстро после смешивания; длительное смешивание при высокой температуре может предварительно отверждать материал и сузить диапазон формования.

• Отсутствие возможности отслеживания.
Ручная работа, основанная на опыте, не оставляет никаких записей, когда регулирующие органы запрашивают данные.

Четыре стандартных действия для смешивания медицинских препаратов

1. Взвесьте компоненты A, B и мастербатч, затем предварительно перемешайте на низкой скорости (примерно 200–800 об/мин в течение 1 минуты), чтобы увлажнить порошок.

2. Диспергируйте на высокой скорости (примерно 1500–2000 об/мин в течение 1–2 минут), чтобы разрушить агломераты мастербатча.

3. Для удаления микропузырьков проведите дегазацию под вакуумом (0,2 кПа в течение 2–3 минут).

4. Записывайте все параметры и вызывайте формулы одним касанием, чтобы партии были воспроизводимы и поддавались аудиту.

Почему SMIDA

Планетарный центробежный смеситель SMIDA не имеет лопастей, поэтому материал соприкасается только с чашей, и попадание металлических частиц исключено.
Смешивание и дегазация происходят в одном замкнутом цикле, поэтому воздуху не предоставляется второй шанс.
Модели с регулируемой температурой поддерживают низкий уровень теплового воздействия в процессе производства, сохраняя активность материала и рабочий диапазон.
Все параметры сохраняются в цифровом виде для быстрого вызова одним нажатием кнопки и полной отслеживаемости.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли использовать этот аппарат для работы с медицинским силиконом?

Да — бесконтактное закрытое перемешивание отвечает требованиям чистоты и отслеживаемости при обработке медицинского силикона, а герметичные емкости предотвращают загрязнение.

Как избежать различий в цвете от партии к партии?

Распределите белую мастер-смесь на высокой скорости до полного растворения и сохраните точные параметры, чтобы каждая партия давала одинаковый результат.

Какая мне необходима вместимость?

От лабораторных образцов массой 1 г до производственных партий массой более 100 кг (диапазон оборудования от 150 г до 100 кг и более), доступны вакуумные и терморегулируемые модели.

Соответствие требованиям обеспечивается не случайностью при проведении проверок, а уверенностью в каждом этапе процесса.
Отправьте свой силикон и мастербатч в лабораторию SMIDA для бесплатного анализа смешивания с результатами до и после.