Tvåkomponents medicinsk silikonblandnings- och avgasningsmaskin
Ren, bubbelfri blandning av tvåkomponents medicinsk silikon och vit masterbatch – den tysta grunden för tillverkning av kompatibla enheter.
En maskin för blandning och avgasning av medicinsk silikon homogeniserar tvåkomponents medicinsk silikon och vit masterbatch utan blad eller bubblor.
Lär dig de fem blandningsfel som hotar avkastning och efterlevnad, och de fyra standardåtgärderna som åtgärdar dem.
En maskin för blandning och avgasning av medicinsk silikon är en bladfri planetcentrifugalblandare som homogeniserar tvåkomponents medicinsk silikon med vit masterbatch samtidigt som bubblor avlägsnas under vakuum.
Tvåkomponents medicinsk silikon används i katetrar, masker, tätningsringar, ballonger och larynxmasker, tack vare dess biokompatibilitet, temperaturbeständighet och kemiska inertitet.
Vit masterbatch, som används för färgmärkning, förekommer på nästan alla medicinska silikonlinjer.
Hur enkelt A/B-plus-masterbatch-mixning än låter, är det där avkastning och regelefterlevnad vinner eller förlorar.
De fem blandningsfel som hotar medicinsk silikon
- Ojämn blandning.
Agglomererad masterbatch och dåligt dispergerade A/B-komponenter orsakar färgskillnader och svaga mekaniska egenskaper som kan läcka eller lossna vid klinisk användning. - Instängd luft.
Högviskös silikon binder enkelt in luft, och blandning och avgasning i två steg återför luften.
Interna hålrum blir mikrobiella gömställen och misslyckas med sterilitetstester. - Metallförorening.
Impellerfriktion sprider metallskräp som inte klarar biokompatibilitetstestet och kasserar hela batcher. - Skenande temperatur.
Tvärbindningen börjar snabbt efter blandning; lång, varm blandning kan förhärda materialet och krympa gjutfönstret. - Ingen spårbarhet.
Manuell, erfarenhetsbaserad drift lämnar inga register när tillsynsmyndigheter begär data.
Fyra standardåtgärder för blandning av medicinsk kvalitet
- Väg A, B och masterbatch och förblanda vid låg hastighet (cirka 200–800 rpm i 1 minut) för att väta pulvret.
- Dispergera med hög hastighet (cirka 1500–2000 rpm i 1–2 minuter) för att bryta sönder masterbatch-agglomerat.
- Avgasa under vakuum (0,2 kPa-klass i 2–3 minuter) för att avlägsna mikrobubblor.
- Registrera varje parameter och hämta formler med en enda knapptryckning, så att batcher är reproducerbara och granskningsbara.
Varför SMIDA
SMIDAs planetariska centrifugalblandare är bladfri, så materialet vidrör endast koppen och metallskräp är omöjligt.
Blandning och avgasning sker i ett slutet steg, så luften får aldrig en andra chans.
Temperaturkontrollerade modeller håller processvärmen låg, vilket skyddar materialaktiviteten och arbetsfönstret.
Alla parametrar lagras digitalt för återkallelse med en knapptryckning och fullständig spårbarhet.
