Máquina de mistura e desgaseificação de silicone medicinal bicomponente
Mistura limpa e sem bolhas de silicone médico bicomponente e masterbatch branco — a base sólida para a fabricação de dispositivos em conformidade com as normas.
Uma máquina de mistura e desgaseificação de silicone medicinal homogeneiza silicone medicinal bicomponente e masterbatch branco sem lâminas ou bolhas.
Conheça os cinco erros de mistura que ameaçam a produtividade e a conformidade, e as quatro ações padrão para corrigi-los.
Uma máquina de mistura e desgaseificação de silicone medicinal é um misturador centrífugo planetário sem lâminas que homogeneiza silicone medicinal bicomponente com masterbatch branco, removendo bolhas sob vácuo.
O silicone médico bicomponente é utilizado em cateteres, máscaras, anéis de vedação, balões e máscaras laríngeas, graças à sua biocompatibilidade, resistência à temperatura e inércia química.
O masterbatch branco, usado para marcação por cor, está presente em quase todas as linhas de silicone para uso médico.
Por mais simples que pareça a mixagem A/B com masterbatch, é nela que se ganha ou se perde o rendimento e a conformidade.
Os cinco erros de mistura que ameaçam o silicone médico.
- Mistura desigual.
A aglomeração do masterbatch e a má dispersão dos componentes A/B causam diferenças de cor e propriedades mecânicas deficientes, podendo levar a vazamentos ou desprendimento durante o uso clínico. - Ar aprisionado.
O silicone de alta viscosidade incorpora ar facilmente, e a mistura seguida da desgaseificação em duas etapas reintroduz o ar.
Os espaços vazios internos tornam-se esconderijos para microrganismos e reprovam nos testes de esterilidade. - Contaminação por metais.
O atrito do impulsor libera detritos metálicos que reprovam nos testes de biocompatibilidade e descartam lotes inteiros. - Temperatura descontrolada.
A reticulação começa rapidamente após a mistura; uma mistura longa e quente pode pré-curar o material e reduzir o espaço disponível para a moldagem. - Sem rastreabilidade.
A operação manual, baseada na experiência, não deixa registros quando os órgãos reguladores solicitam dados.
Quatro ações padrão para mistura de grau médico
- Pese A, B e o masterbatch e pré-misture em baixa velocidade (cerca de 200 a 800 rpm por 1 minuto) para umedecer o pó.
- Dispersar em alta velocidade (cerca de 1500–2000 rpm durante 1–2 minutos) para quebrar os aglomerados do masterbatch.
- Desgaseificar sob vácuo (classe de 0,2 kPa por 2 a 3 minutos) para remover microbolhas.
- Registre todos os parâmetros e recupere fórmulas com um único toque, para que os lotes sejam reproduzíveis e auditáveis.
Por que SMIDA
O misturador centrífugo planetário da SMIDA não possui lâminas, portanto o material entra em contato apenas com o copo, e não há possibilidade de detritos metálicos.
A mistura e a desgaseificação acontecem em uma única etapa fechada, de modo que o ar não tem uma segunda chance.
Os modelos com controle de temperatura mantêm o calor do processo baixo, protegendo a atividade do material e a janela de trabalho.
Todos os parâmetros são armazenados digitalmente para recuperação com um único toque e rastreabilidade completa.
