दो-घटक चिकित्सा सिलिकॉन मिश्रण और डीगैसिंग मशीन
दो घटकों वाले मेडिकल सिलिकॉन और सफेद मास्टरबैच का स्वच्छ, बुलबुले रहित मिश्रण - अनुरूप उपकरण निर्माण का शांत आधार।
एक मेडिकल सिलिकॉन मिक्सिंग और डीगैसिंग मशीन बिना ब्लेड या बुलबुले के दो-घटक मेडिकल सिलिकॉन और सफेद मास्टरबैच को समरूप बनाती है।
उत्पादन और अनुपालन को खतरे में डालने वाली पांच मिश्रण संबंधी त्रुटियों और उन्हें ठीक करने के लिए चार मानक उपायों के बारे में जानें।
मेडिकल सिलिकॉन मिक्सिंग और डीगैसिंग मशीन एक ब्लेड-मुक्त प्लैनेटरी सेंट्रीफ्यूगल मिक्सर है जो वैक्यूम के तहत बुलबुले हटाते हुए सफेद मास्टरबैच के साथ दो-घटक मेडिकल सिलिकॉन को समरूप बनाती है।
दो घटकों से बना मेडिकल सिलिकॉन, अपनी जैव अनुकूलता, तापमान प्रतिरोध और रासायनिक निष्क्रियता के कारण कैथेटर, मास्क, सीलिंग रिंग, बैलून और लैरिंजियल मास्क में उपयोग किया जाता है।
रंग की मार्किंग के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला सफेद मास्टरबैच लगभग हर मेडिकल सिलिकॉन लाइन पर दिखाई देता है।
ए/बी-प्लस-मास्टरबैच मिक्सिंग सुनने में जितनी सरल लगती है, असल में यहीं पर उपज और अनुपालन तय होते हैं।
पांच मिश्रण संबंधी विफलताएँ जो चिकित्सा सिलिकॉन के लिए खतरा हैं
- असमान मिश्रण।
मिश्रित मास्टरबैच और खराब तरीके से बिखरे हुए ए/बी घटक रंग में अंतर और कमजोर यांत्रिक गुणों का कारण बनते हैं, जो नैदानिक उपयोग में रिसाव या अलगाव का कारण बन सकते हैं। - फंसी हुई हवा।
उच्च श्यानता वाला सिलिकॉन हवा को आसानी से सोख लेता है, और मिश्रण-फिर-विषाक्तता की दो प्रक्रियाओं के माध्यम से हवा पुनः प्रवेश करती है।
आंतरिक रिक्त स्थान सूक्ष्मजीवों के छिपने की जगह बन जाते हैं और रोगाणुहीनता परीक्षण में विफल हो जाते हैं। - धातु संदूषण।
इम्पेलर के घर्षण से धातु के टुकड़े निकलते हैं जो जैव अनुकूलता परीक्षण में विफल हो जाते हैं और पूरे बैच को खराब कर देते हैं। - तापमान में बेकाबू उछाल।
मिश्रण करने के तुरंत बाद क्रॉसलिंकिंग शुरू हो जाती है; लंबे समय तक, गर्म मिश्रण करने से सामग्री पहले से ही ठीक हो सकती है और मोल्डिंग विंडो सिकुड़ सकती है। - पता लगाने की कोई क्षमता नहीं।
मैन्युअल और अनुभव-आधारित संचालन से कोई रिकॉर्ड नहीं बचता है जब नियामक डेटा मांगते हैं।
चिकित्सा-स्तर के मिश्रण के लिए चार मानक क्रियाएँ
- ए, बी और मास्टरबैच का वजन करें और पाउडर को गीला करने के लिए कम गति (लगभग 200-800 आरपीएम 1 मिनट के लिए) पर प्रीमिक्स करें।
- मास्टरबैच के गुच्छों को तोड़ने के लिए इसे तेज गति से (लगभग 1500-2000 आरपीएम पर 1-2 मिनट के लिए) फैलाएं।
- सूक्ष्म बुलबुले हटाने के लिए वैक्यूम के तहत (0.2 kPa-श्रेणी के लिए 2-3 मिनट के लिए) गैस निकालें।
- प्रत्येक पैरामीटर को रिकॉर्ड करें और एक स्पर्श से फ़ार्मुलों को याद करें, ताकि बैचों को पुन: प्रस्तुत किया जा सके और उनका ऑडिट किया जा सके।
SMIDA क्यों?
SMIDA का प्लैनेटरी सेंट्रीफ्यूगल मिक्सर ब्लेड-मुक्त है, इसलिए सामग्री केवल कप को ही छूती है और धातु के मलबे का होना असंभव है।
मिश्रण और गैस निष्कासन एक ही बंद चरण में होते हैं, इसलिए हवा को दोबारा मौका नहीं मिलता।
तापमान नियंत्रित मॉडल प्रक्रिया के दौरान ऊष्मा को कम रखते हैं, जिससे सामग्री की सक्रियता और कार्य क्षेत्र सुरक्षित रहते हैं।
सभी पैरामीटर डिजिटल रूप से संग्रहीत किए जाते हैं ताकि उन्हें एक स्पर्श से याद किया जा सके और उनकी पूरी ट्रेसबिलिटी सुनिश्चित की जा सके।
