To-komponent medicinsk silikone blandings- og afgasningsmaskine
Ren, boblefri blanding af to-komponent medicinsk silikone og hvid masterbatch — det stille fundament for fremstilling af kompatible enheder.
En blandings- og afgasningsmaskine til medicinsk silikone homogeniserer tokomponent medicinsk silikone og hvid masterbatch uden knive eller bobler.
Lær de fem blandingsfejl, der truer udbytte og overholdelse af regler, og de fire standardhandlinger, der afhjælper dem.
En blandings- og afgasningsmaskine til medicinsk silikone er en knivfri planetarisk centrifugalblander, der homogeniserer tokomponent medicinsk silikone med hvid masterbatch, mens den fjerner bobler under vakuum.
To-komponent medicinsk silikone anvendes i katetre, masker, tætningsringe, balloner og larynxmasker takket være dens biokompatibilitet, temperaturbestandighed og kemiske inertitet.
Hvid masterbatch, der bruges til farvemærkning, findes på næsten alle medicinske silikonelinjer.
Hvor simpelt A/B-plus-masterbatch-mixning end lyder, er det her, udbytte og compliance vindes eller tabes.
De fem blandingsfejl, der truer medicinsk silikone
- Ujævn blanding.
Agglomereret masterbatch og dårligt dispergerede A/B-komponenter forårsager farveforskelle og svage mekaniske egenskaber, der kan lække eller løsne sig under klinisk brug. - Indespærret luft.
Højviskositetssilikone folder let luft ind, og blanding og derefter afgasning i to trin bringer luften tilbage i produktet.
Indvendige hulrum bliver mikrobielle skjulesteder og består ikke sterilitetstest. - Metalforurening.
Impellerfriktion afgiver metalrester, der ikke består biokompatibilitetstesten og kasserer hele partier. - Løbende temperatur.
Tværbinding starter hurtigt efter blanding; lang, varm blanding kan forhærde materialet og krympe støbevinduet. - Ingen sporbarhed.
Manuel, erfaringsbaseret drift efterlader ingen optegnelser, når tilsynsmyndighederne beder om data.
Fire standardhandlinger for blanding af medicinsk kvalitet
- Vej A, B og masterbatch, og forbland ved lav hastighed (ca. 200-800 o/min i 1 minut) for at befugte pulveret.
- Disperger ved høj hastighed (ca. 1500-2000 o/min i 1-2 minutter) for at opløse masterbatch-agglomerater.
- Afgas under vakuum (0,2 kPa-klasse i 2-3 minutter) for at fjerne mikrobobler.
- Registrer alle parametre og hent formler med et enkelt tryk, så batches er reproducerbare og auditerbare.
Hvorfor SMIDA
SMIDAs planetariske centrifugalblander er uden blade, så materialet berører kun koppen, og metalrester er umulige.
Blanding og afgasning sker i ét lukket trin, så luften aldrig får en chance til.
Temperaturstyrede modeller holder procesvarmen lav, hvilket beskytter materialeaktiviteten og arbejdsvinduet.
Alle parametre gemmes digitalt for genindlæsning med et enkelt tryk og fuld sporbarhed.
