Двухкомпонентная машина для смешивания и дегазации медицинского силикона
Чистое, без пузырьков, смешивание двухкомпонентного медицинского силикона и белой мастербатчи — незаметная основа производства медицинских изделий, соответствующих нормативным требованиям.
Аппарат для смешивания и дегазации медицинского силикона гомогенизирует двухкомпонентный медицинский силикон и белую мастербатч-смесь без образования лезвий и пузырьков.
Узнайте о пяти ошибках смешивания, которые угрожают выходу продукции и соблюдению нормативных требований, а также о четырех стандартных действиях по их устранению.
Машина для смешивания и дегазации медицинского силикона представляет собой планетарный центробежный миксер без лезвий, который гомогенизирует двухкомпонентный медицинский силикон с белой мастербатч-смесью, удаляя пузырьки воздуха под вакуумом.
Благодаря своей биосовместимости, термостойкости и химической инертности, двухкомпонентный медицинский силикон используется в катетерах, масках, уплотнительных кольцах, баллонах и ларингеальных масках.
Белая мастербатч-смесь, используемая для цветовой маркировки, присутствует практически во всех линиях медицинского силикона.
Хотя смешивание A/B-компонентов с добавлением мастербатчей кажется простым, именно здесь решается вопрос выхода продукции и соответствия стандартам.
Пять ошибок смешивания, угрожающих медицинскому силикону
- Неравномерное перемешивание.
Агломерированная мастер-смесь и плохо диспергированные компоненты A/B вызывают различия в цвете и слабые механические свойства, что может привести к протечкам или отслоению при клиническом применении. - Задержанный воздух.
Высоковязкий силикон легко впитывает воздух, а смешивание и последующая дегазация в два этапа приводят к повторному попаданию воздуха внутрь.
Внутренние пустоты становятся рассадниками микроорганизмов и не проходят проверку на стерильность. - Загрязнение металлами.
Трение в рабочем колесе приводит к отслаиванию металлических частиц, которые не проходят испытания на биосовместимость, и к браку целых партий. - Температура вышла из-под контроля.
Процесс сшивания начинается быстро после смешивания; длительное смешивание при высокой температуре может предварительно отверждать материал и сузить диапазон формования. - Отсутствует возможность отслеживания.
Ручная работа, основанная на опыте, не оставляет никаких записей, когда регулирующие органы запрашивают данные.
Четыре стандартных действия для смешивания медицинских препаратов
- Взвесьте компоненты A, B и мастербатч, затем предварительно перемешайте на низкой скорости (примерно 200–800 об/мин в течение 1 минуты), чтобы увлажнить порошок.
- Для разрушения агломератов мастербатча необходимо проводить диспергирование на высокой скорости (примерно 1500–2000 об/мин в течение 1–2 минут).
- Для удаления микропузырьков необходимо провести дегазацию под вакуумом (0,2 кПа в течение 2–3 минут).
- Записывайте все параметры и вызывайте формулы одним касанием, что обеспечивает воспроизводимость и возможность аудита партий.
Почему SMIDA
Центробежный планетарный смеситель SMIDA не имеет лопастей, поэтому материал соприкасается только с чашей, и попадание металлических частиц исключено.
Смешивание и дегазация происходят в одном замкнутом цикле, поэтому воздуху не предоставляется второй шанс.
Модели с регулируемой температурой поддерживают низкий уровень теплового воздействия в процессе производства, сохраняя активность материала и рабочий диапазон.
Все параметры сохраняются в цифровом виде для быстрого вызова одним нажатием кнопки и полной отслеживаемости.
